医疗厂洁净车间作为生产药品等特殊产品的核心环境,装修施工质量直接关系到产品质量与患者安全。由于生产环境对洁净度、微生物控制、温湿度稳定性等有着极高要求,装修施工过程中需综合考量多方面因素,确保车间符合严苛的行业标准与规范。
车间通风与空调是维持洁净车间环境的核心,其设计需根据车间面积、生产工艺和人员数量等因素,合理确定空调的制冷制热能力、送风量和换气次数,确保提供稳定的温湿度环境。保证风管的密封性,避免漏风影响空气的洁净度和温湿度控制效果。
医疗厂洁净车间的材料需满足耐磨、防滑、易清洁且不易产生静电的材料,保证地面平整度,避免积水和积尘。采用不燃、无毒、耐腐蚀的材料,拼接严密,缝隙处进行密封处理,防止灰尘和微生物侵入。墙面与地面、墙面与顶棚之间的阴角和阳角进行圆弧处理,便于清洁和消毒。
电气设备应选用防尘、防水、防爆的产品,避免电气故障产生火花引发安全事故。电线电缆采宜用穿管或桥架的方式敷设,确保线路安全可靠。照明系统应保证车间内有足够的亮度,避免眩光对操作人员的影响,设置应急照明和疏散指示标志。
医疗厂洁净车间给水管道采用无毒、耐腐蚀的管材,保证水质符合医疗生产要求。排水系统应设置合理的坡度,确保排水顺畅,避免积水滋生细菌,设置地漏等排水设施并做好密封处理。
建立严格的质量管理制度,加强对施工过程的监督和检查,对每一道工序进行严格的验收。加强对施工人员的培训和管理,提高施工人员的质量意识和专业技能。
车间应严格按照工艺流程进行设计,确保人流与物流的顺畅且不交叉,设置专门的物料传递通道和缓冲间。合理配置初效、中效和高效过滤器,确保车间内有合理的气流组织。进入洁净车间的人员需经过严格培训,更换专用的洁净服、鞋套,佩戴口罩和帽子,设置风淋室去除身上附着的灰尘等污染物。定期对生产设备进行清洁、消毒与维护,防止设备表面积尘和滋生微生物。
在车间非净化区安装紫外线杀菌灯,更衣柜中也应装设紫外线杀菌灯,新风口应装置干燥剂过滤装置。高温高湿的操作间应与其他功能间有效分隔,粉碎间粉尘较大,应采用吸尘装置粉碎机组。
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