洁净车间是药品生产的核心区域,其环境质量直接关系到药品的安全、有效和质量可控。本文以广东医药实验室工程项目为例,详细阐述车间装修全流程施工注意事项。
根据药品生产工艺和产品特性,车间需达到10万级洁净度标准,部分关键区域需达到万级洁净度标准。车间内温度需保持在20℃±2℃,相对湿度需保持在45%-65%之间。需安装高效过滤器和空气净化设备,确保车间内空气的洁净度和流通性。需根据生产工艺流程合理布局,确保生产过程的顺畅和人员、物料的流动符合洁净要求。
该药厂洁净工程装修项目位于广东,项目涉及内装工程、制程工艺、电气工程、恒温恒湿环境系统、智能化与自控系统项目等综合性建设项目。合景净化工程公司为客户提供车间整体规划、设计、采购、施工、调试交付等全过程EPC总承包服务。
该制药车间净化工程装修施工项目的成功,关键在于 “合规性优先、细节把控、全流程协同”。通过严格遵循GMP标准、精选医药级材料、优化施工工艺,最终实现了 “质量、效率、安全” 的三重目标。对于同类项目,建议重点关注以下几点:
1.了解生产工艺和产品特性,确定洁净度等级和温湿度要求。
2.GMP标准是制药行业的基本要求,施工过程中必须严格遵守。
3.材料的选择直接影响到车间的洁净度和安全性,必须选择符合GMP标准的材料。
4.施工过程中的每个细节都可能影响到最终的洁净度和安全性,必须注重细节控制。
5.质量控制是施工过程中的重要环节,必须进行中间验收和竣工验收,确保每个施工环节的质量都得到保证。
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