净化工程公司

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制药厂房GMP洁净室配电、空调温湿度设计及注意事项

发布时间:2022-01-12 10:55:51
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       通常而言,制药厂洁净空调一般主要用来控制洁净室换气(通过空调循环(continue)过滤空气尘埃,实现空气洁净度等级控制)、洁净室空气过滤(通过空调高效过滤装置实现三级过滤)、洁净室温湿度控制(空调系统机组及末端全体精细控制)、洁净室压差控制(通过改变新风量、排风量来实现不同区域环境压差)以及洁净度控制(综合控制换气、压差、密闭性以及人员操作)。从以上论述可以看出洁净空调在制药厂中的良好应用,然而纵观我国当前诸多制药行业生产(Produce)管理过程,大多都会出现洁净室温湿度不均、压差不满足要求或者洁净度不足等等状况,这都是其洁净室空调使用不当或者设计不优造成的,因此合景净化工程公司就结合行业洁净车间建设经验,精选分析其洁净室的部分工程之洁净空调的优化设计和使用。

制药车间

一、换气次数和净化级别设计
       当前我国新版GMP对空调换气次数、压差、温湿度、洁净度等等控制(control)都有新的设定和明确要求,而洁净室净化级别取决于其室内含尘量、换气次数、新风比等等。一般洁净室净化级别与室内装修要求和净化设施投资是成正比的,其净化级别越高,相应投资运行费用也越大,因此在进行净化级别和换气次数的设计时,就要针对不同洁净级别来详细计算其送风量、热量平衡,不能单一考虑(consider)某个方面,要全方面综合考虑来设计合适的设计参数,这样才能够避免换气量不足导致房间冷热量过低或者换气量太多导致能源浪费。当然不同性质药品公司,其房间设备散热量也都有差异,在确保其洁净质量的基础上可以降低或提高换气次数和送风量,如气味大的、普通安瓿灌封机房间可以适当提高换气次数;次要功能房间(缓冲间、器具间等)就可以适当减少换气次数,合景净化工程公司做过的制药厂净化工程在建设前期都会充分考虑车间的员工人数、生产品类等合理的配置设备、温湿度控制、自控,降低污染和交叉感染等的重要参数设计,保障车间洁净度符合行业标准。
二、空调风管管路阀门调节
       不少制药厂除了在常见新风口、回风口、空调机组处设计安装调节阀外,还会将余下调节阀设计安装于风管末端,这样就会导致其空调运行过程中其风口风压增大,调节风阀不仅增大噪音,还会给其风管之路风量(定义:单位时间内空气的流通量)、阻力平衡调控(释义:调节、控制(control))带去阻碍,因此科学设计安装风管管路调节阀门对后期空调使用有着很大的积极影响。比如:层流手术室净化高效安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。由于各专科的手术往往需要配置专门的设备及器械,因此,专科手术的手术间宜相对固定。一般会借助止风阀来控制空调运转气流倒流现象,可以通过安装可调整的坠锤来灵活启闭止回阀。此外可也以在通风机(Draught Fan)出入口安装合适长度的柔性短管来减少风机震动引起的噪声,当然其连接长度要设计好,否者会影响其送风效果和质量。

三、空调温湿度不均

       鉴于制药厂不同功能房间及其相应热湿负荷都有不同,在制药厂洁净厂房也会因药品生产条件不同而划分不同洁净空调系统,这就使得其洁净空调设计时很难兼顾,因而会出现室内温湿度不均的状况。空调风、循环风混合不均造成温湿度不均,而合景净化工程公司对于这种问题,采用的解决方案就是均匀布置空调送风口来避免。
四、气流组织和压差控制
       气流组织的科学设计控制(control)实际上就是洁净室送风口、回风口气流的组织设计,通过科学组织气流能够有效防止尘埃粒子积聚并排除粒子,一方面能满足室内洁净级别的要求,另一方面也能够给室内工作人员提供舒适环境。当然可以按照我国洁净厂房设计要求和标准来执行,如洁净度在六到九级时,要用非单向气流流型。一般为避免室内洁净气流短路,确保气流能覆盖整个室内,其回风口上面高度应该距离地面0.5米以内,洞口下面距地面要超过0.1米,其气体流速要在1.6米每秒以内。如果吊顶内设置送风口,就可以在其洁净壁板下部设置回风口。
       另外对于制药厂部分药品产区,如抗癌(cancer prevention)药等有毒药物生产(Produce)车间,注意防止室外为净化空气进入生产车间,同时还要防止本车间空气扩散到其他产区,也就是说要特别控制其车间压差,一般从大到小气压设置顺序为普通药品车间/走廊气压、抗癌药更衣气压、抗癌药走廊气压、抗癌药生产车间气压,此时其送风量要在20000-30000立方每小时,送风是直流系统,当然不同季节也有不同节能措施,冬季要预防排风口结冰,可以借助温度(temperature)传感器来加以控制调节。
       不同洁净级别房间压差要不低于10Pa,由于制药厂房间众多,压差要求也不尽相同,甚至于同一区域多种空调系统的状况,因此设计送风管路时就要避免高压差房间成为系统风管末端,使得其后续房间压差调整控制工作困难。当然调节风量和压差也有一定规律和技巧。一般可以按照先总管、后支管的顺序来检测调节风量,先满足系统总风量要求,再逐步(step by step)满足厂房相应房间;调节风量完毕后就可以调节压差,这是要在其房间换气次数达标后才能进行;此后再借助送风阀、回风阀实现不同房间压差由外到内呈现高低阶梯方向调节。整个过程要遵循少动微调的原则,调整好所有系统设置后就要定期检查更新其新风滤网、初效过滤器(作用:过滤杂质等),避免后续出现堵塞(dǔ sè)。当然不同系统间的压差还可以通过送风机组新风阀的微调来实现。为确保房间压差调整控制的灵活性,还可以在每个房间空调回风管设置百叶调节阀(使用材料:铸铁、铸钢、不锈钢等),这样就能够实现回风口、压差变送器综合控制的科学调控(释义:调节、控制)方法。

       最后其空调在日常使用、维护和管理过程中也要注意采取科学手段来避免冷热源能消耗(consume),合景净化公司在设计初期和建设后期,将系统的配置,借助二次回风节约热能,强化室内密封,降低系统漏风量,灵活使用空调变频系统,有效降低空调系统和风机耗能,从而综合降低其生产耗能和生产成本,也能间接提高空调使用效率和质量。
结束语
       综上所述,制药厂洁净空调系统的使用和设计与药厂日常良好生产运营和管理息息相关,更是与其生产投入成本有着直接的关系,当前随着新版GMP的发布和实施,制药行业公司也要不断与时俱进,合景净化工程公司一直以创新的精神和卓越的建设品质,科学有效使用管理、设计、施工工艺等,从而不断降低其运行能耗和成本,促进制药厂高质量生产和节能运行管理。

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