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化妆品GMP净化车间设计与温湿度控制方案

发布时间:2022-11-15
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       化妆品在生产过程中的工艺控制决定着产品结构的稳定性、功效性。而实现工艺控制的主要方式除了配方和原料以外,化妆品洁净车间的建设作为产品质量控制的基石,起着相当重要的作用。化妆品洁净车间作为化妆品生产厂区的新型称谓,其实是一个符合现代生产标准的工厂称谓。化妆品洁净车间一般也是由洁净室区域、普通生产区、仓储区和办公区等区域组成的综合工程。细化开来原则上应当设置:原料间、制作间、半成品存放间、灌装间,包装间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公区等,区域的严格划分也是为了防止交叉污染的产生。

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合景净化工程公司将几个关于化妆品洁净车间设计要点专门罗列出来,设计人员在前期方案设计的时候要留心以下内容:

1、化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。

2、制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。

3、采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2米吊装。

4、生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。

5、含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

6、生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏。

  十万级化妆洁净室部分设计参数:

  l 换气次数:十万级10-15次/小时;

  l 百级操作台断面风速0.25-0.35m/s

  l 压差:主车间对相邻房间≥5Pa。

  l 温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;

  l 相对湿度:45-65%(RH);

  l 噪声≤65dB(A);

  l 新风补充量:总送风量的20%-30%;

  l 照度:≥300Lux。

       其实对于GMP车间来说,对任何一个参数的精密控制都是一门学问,譬如,在化妆品车间最适宜的湿度应该是45%-65%之间的一个值。如果化妆品车间湿度过高会造成化妆品出现受潮的情况,如果受潮严重极有可能会发生霉变的现象,这就会对车间所有的产品造成影响,从而间接的影响了整个车间的成本。如果车间的湿度过于低,车间的空气就会非常的干燥,有的化妆品很可能会出现干裂的情况,从而影响化妆品的使用效果。

       化妆品车间最高温度一般不可以超过38摄氏度,如果气温超过这个值之后化妆品里面的一些成分就会挥发,从而造成化妆品的失效,并且会发生变质的可能,温度如果太低了也可能会发生冻裂的现象。所以湿度和温度控制在一定的数值内,这样才能保证化妆品的质量以及化妆品使用的效果。我们通过暖通系统和压差的合理设置就能达到理想的温湿度恒定环境。还有化妆品生产的原料储存环境、给排水系统、三废处理、研发室气体供应等等内容都有各自的讲究。

       一般情况下,合景净化工程公司在洁净车间的设计方案定稿后,会进行施工图绘制和工程清单编制工作,这里会包括材料用量、主要设备、三废处理、劳动定员、有关技术指标、建设顺序与期限,详细列出各有关专业工程的尺寸、局部详细设计等指导现场施工安装和设备材料准备,并据此做出工程详细预算。与洁净工程技术力量雄厚的企业合作,对甲方来说会更加放心和省心。

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