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生物制药洁净室建造设计规划

发布时间:2023-02-24
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       洁净室最主要的作用是提供生活和生产所需的健康环境,它能营造出满足照度、噪声、微振动和温湿度等健康指标的环境,使相关的服务和产品能够满足人们对健康环境的需求,提供良好的、可控的空间环境,从而有效地提升产品的合格率,全面提升和改善相关服务质量的目标。洁净室服务行业按照客户需求,为客户提供洁净室设计,施工等洁净室工程以及为后期洁净室运维等。

生物制药洁净室

一、洁净室的设计、施工标准

       1.对有万级到30万级要求的由多间洁净室组成的企业,设计、承建方统一按万级要求去做,这样设计、施工就容易多了,系统调试也变得相对容易。

       2、除对工艺有特殊要求的洁净室,应根据不同生产工艺、不同生产工序对环境洁净度的不同要求,该高则高,该低则低,尽量缩小高洁净度等级部分的面积,以局部高等级净化和较低等级净化的洁净室系统,代替高等级净化的洁净室系统。

二、洁净室的换气次数不合理

       1、换气次数、压差、悬浮粒子数是洁净室三项最基本的要求,洁净室不论是乱流时的稀释作用,还是单相流时的置换作用,都需靠洁净空气的量来控制和实现洁净室的各种参数,因此洁净室的换气次数不能过低。

三、不宜采用上送上回方式

       1、在一定高度上5μm大微粒较多,往往以0.5μm衡量达到标准,而以5μm衡量则达不到标准。如果是局部百级的场合,则工作区的风速往往很小,很难达到标准。

       2、自净时间较长,

实测表明自净时间可以长出1倍。上送上回方式虽然在某些空态测定中可能达到设计洁净度级别,但在动态是很不利于排除污染,是不宜推荐的方式。

四、局部百级存在问题

       1、单相流的气流速度小,发生污染以后不能马上被排走。高效过滤器质量不合格,出厂时未经过逐台检验,有漏洞。

       2、高效过滤器安装质量不合格,既高效过滤器不是向下或向上靠螺杆压在框架上的橡胶密封垫上,而是拧在风口壁上的自攻螺丝上,只能越吹越松。

       3、局部单向流与背景非单向流送风口的设计不合理,非单向流送风口离集中送风口较近,对集中送风口下的单向流肯定有干扰作用,如果非单向流送风口布置在集中送风口一侧,而另一侧只有单侧回风口,则对局百干扰更大,特别是下风向一侧受到影响更大。

五、洁净室内各种设施的布置

       1、非单向流洁净室的回风口未远离工作区,需排风的工艺设备未布置在洁净室的下风侧,余压阀未布置在洁净气流的下风侧。

       2、非单向流洁净室只设单侧回风,增加了非单向流洁净室的涡流区,也增加了交叉污染的机会,如操作者、工作区处在送风口与回风口之间则影响更大。

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