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医疗器械洁净厂房(治疗类产品) 合景净化工程公司:规划布局要点

发布时间:2023-05-20
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       内外治疗类医疗器械洁净厂房无尘无菌车间的布局、功能区域和各系统设计方案,合景智慧建设(广东)有限公司(简称“合景净化工程公司”)建议厂家需要考虑以下几个方面:

医疗器械厂无尘车间

一、洁净度等级:

       医疗器械的洁净度要求非常高,一般需要达到百级或千级、万级、10万级(A级、B级、C级、D级)洁净度等级。因此,依据医疗厂房环境建设标准规范,合景净化工程公司工程师认为,洁净厂房的设计必须符合产品工艺流程所相对应的洁净度等级要求,以确保生产出高质量的医疗器械产品。

医疗器械厂无尘车间
合景净化工程公司项目案例

二、功能区域:
       传统行业的洁净厂房通常会划分为不同的功能区域,如进料区、加工区、包装区、质检区等等。每个功能区域应该根据其不同的工艺要求和洁净度等级,采用不同的洁净控制措施。合景净化工程公司工程师举例:进料区应该设在靠近厂房入口的地方,设有隔墙和良好的密闭门,避免原料和半成品被污染;加工区应该设在相对较独立的区域,并设有专门的更衣室和淋浴间,防止工作人员将尘埃带入生产区;包装区应该设在相对较清洁的区域,设有专门的包装间和内部循环通风系统,避免外部污染物进入;质检区应该设在相对较严格的区域,设有专门的检验室和内部监控系统,确保产品质量符合标准。

合景净化工程公司承建的项目完工实拍图

三、各空间环境净化系统:
       常见的洁净厂房的空气净化系统包括过滤器、送风系统、排风系统、空气循环系统等。各洁净区送风系统应该保证送入洁净区域的空气符合相应的洁净度要求;排风系统应该能够将污染物排出洁净区域;空气循环系统应该能够实现洁净区域内的空气循环和控制,以确保空气质量符合要求。
四、净化水处理系统:
       医疗器械制造对水质要求非常高,洁净厂房的净化水处理系统、工艺管道系统应该包括净化水源、预处理系统、反渗透系统、超纯水系统等。反渗透系统和超纯水系统应该能够满足医疗器械制造工艺所需的高水质要求,以确保产品质量。
五、环境监测系统:
       洁净厂房应该配备环境监测系统,合景净化工程公司自主研发的检测系统,可对全厂环境以手机、电脑的方式,实时监测各洁净间的洁净度、温湿度等参数,并对环境变化及时作出调整和控制。这些参数可以用于监测产品质量、生产效率和工人健康状况等方面,有助于及时发现问题并采取相应措施。
       总的方面来讲,治疗类医疗器械无尘车间的布局、功能区域和各系统设计方案需要充分考虑医疗器械的特殊性和洁净度要求,并采取适当的洁净控制措施,确保生产出高质量。
       更多医疗器械洁净室建设案例与方案请关注合景净化官网进一步了解。

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