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如何确保GMP洁净车间空气洁净度达标?

发布时间:2024-01-03
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       GMP洁净车间在装修和设备安装完成后,需要进行验收并满足一系列的标准和要求。以下是合景净化工程公司整理的GMP洁净车间验收参考建议:

       为了确保生产环境的优良品质,车间的建筑结构需严格遵循规范。墙壁、地面与天花板需平滑无缝,且具备防尘易洁的特点。装修材料的选择同样重要,必须无异味且无毒物质释放,以维护员工健康。



       车间的空气洁净度需达到规定标准。以ISO 14644标准为例,如ISO 7级、ISO 8级等洁净度等级。这种高标准的空气洁净度,有助于保证产品的质量并最大限度地减少对操作人员的干扰。而温湿度的控制则是另一项关键要素,需根据特定工艺和产品需求进行设定,以优化工作环境。

       设备的安装与配置均需遵循规范,确保满足工艺和卫生要求。设备的布局、位置及其管道连接都应合理规划,以方便清洁和维护。此外,车间内还应建立一套完整的GMP操作程序和规范,涵盖工艺流程、清洁程序、消毒程序以及记录和文件管理等环节,从而确保生产过程的可控性和可追溯性。

       合景净化工程公司深知GMP车间通风、照明及消防系统等设施的安全性和合规性也不容忽视。这些设施的正常运行对于车间的稳定运作和员工的安危至关重要。


合景净化工程公司


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