186 6511 0000

如何确保GMP洁净车间空气洁净度达标?

发布时间:Wed Jan 03 16:14:11 CST 2024
已有 4475 家企业看过

       GMP洁净车间在装修和设备安装完成后,需要进行验收并满足一系列的标准和要求。以下是合景净化工程公司整理的GMP洁净车间验收参考建议:

       为了确保生产环境的优良品质,车间的建筑结构需严格遵循规范。墙壁、地面与天花板需平滑无缝,且具备防尘易洁的特点。装修材料的选择同样重要,必须无异味且无毒物质释放,以维护员工健康。



       车间的空气洁净度需达到规定标准。以ISO 14644标准为例,如ISO 7级、ISO 8级等洁净度等级。这种高标准的空气洁净度,有助于保证产品的质量并最大限度地减少对操作人员的干扰。而温湿度的控制则是另一项关键要素,需根据特定工艺和产品需求进行设定,以优化工作环境。

       设备的安装与配置均需遵循规范,确保满足工艺和卫生要求。设备的布局、位置及其管道连接都应合理规划,以方便清洁和维护。此外,车间内还应建立一套完整的GMP操作程序和规范,涵盖工艺流程、清洁程序、消毒程序以及记录和文件管理等环节,从而确保生产过程的可控性和可追溯性。

       合景净化工程公司深知GMP车间通风、照明及消防系统等设施的安全性和合规性也不容忽视。这些设施的正常运行对于车间的稳定运作和员工的安危至关重要。


合景净化工程公司


       关于厂房净化工程建设,欢迎您持续关注我们合景净化工程公司的网站,我们会为您持续讲解新能源电池洁净工程电子光学洁净工程生物制药洁净工程医疗器械洁净工程以及食品日化洁净工程等施工流程、各项要求以及解读各类工业洁净厂房标准