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分析制药车间净化工程装修的供气系统设计

发布时间:2024-12-04
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       制药车间净化工程的供气系统设计会关系到药品生产的质量与安全性,还影响着生产效率和成本控制。合景净化工程公司将详细分析制药车间净化工程装修供气系统设计的要点:

       根据GMP的要求,车间内不同区域需要实现不同级别的空气洁净度控制。为实现这一目标,供气系统需配备高效过滤装置,如HEPA过滤器,能够截留0.3微米以上的微粒,确保进入车间的空气几乎不含尘埃。在高洁净度要求的区域,应采用单向气流设计,即空气从天花板经高效过滤器进入房间后,垂直向下流动,最后通过地板或墙壁上的回风口排出,有效地去除空气中的悬浮颗粒。对于较低级别洁净区,则可以通过合理布置送风和排风口来实现均匀分布的气流模式,但需确保不会形成涡流或死角。



       制药车间过高或过低的相对湿度都会影响药品稳定性及设备性能,一般控制在45%到65%RH左右。而温度则需根据生产工艺需求设定合适的范围,通常在18°C至26°C之间。供气系统需配备温湿度调节装置,如空调机组和加湿/除湿设备,以实现对车间内环境的精确控制。

       制药净化车间内不同洁净度级别的区域之间应保持一定的压差梯度,通常通过调整送风量和排风量来实现。例如,无菌室应保持正压状态,以防止外界空气流入;而更衣间等易污染区域则设置为负压,以防止污染物扩散至其他区域。为实现这一目标,供气系统需配备精密的压力传感器和自动调节装置。

       根据车间的使用要求、环境和气流量,需选用适合的过滤器。初级过滤器位于系统的最前端,用于捕捉较大的尘埃粒子;中级过滤器进一步去除较小的颗粒物,提高空气品质;而高效过滤器则安装于最终出风口处,确保进入车间的空气洁净度符合要求。对于某些特定类型的药品生产,如生物制品或激素类药物,可能需要特别注意防止微生物污染,因此在这些区域的通风设计上要更加严格,采取额外的消毒措施,如紫外线照射或者化学熏蒸法。

       在设计时,需考虑排风口的布置、排风量的大小以及排风系统的独立性。对于散发粉尘、有害气体或易燃易爆物质的区域,应单独设置排风系统,并采取防火、防爆措施。排风系统还需具备防止室外气体倒灌的功能,通常通过在排气通道的适当位置设置中效过滤器或止回阀来实现。



       随着科技的进步,通过传感器、执行器和控制器等设备的集成,智能控制系统能够根据实际需求自动调节送风量、排风量、温湿度等参数,实现车间内环境的精确控制。智能控制系统还能实时监测并记录车间内环境数据,为生产管理和质量控制提供有力支持。

       在制药洁净车间供气系统设计中,通过选用能效比高的风机、空调机组等设备,以及利用热回收技术回收排风中的热量,可以降低运营成本。在设计时还需考虑后期清洁保养的便利性,如使用易于拆卸清洗的过滤器框架等。在材料选择上,倾向于环保型产品,如使用可再生资源制成的过滤介质,有助于减少对环境的影响。