药厂洁净工程装修核心--选材指南与GMP合规要求

       药厂洁净工程的装修材料选择，直接关系到洁净环境的稳定性、药品生产的质量安全。其选材核心必须遵循无脱落、耐腐蚀、易清洁、抗消毒、气密性好等基本原则，以满足GMP和各类药典的严格要求。一起来看药厂洁净工程装修中常用的选材要求：

一、 选材原则

       洁净车间装修材料应选本身不易产生颗粒脱落，表面光滑、无孔隙、不易产生静电吸附尘埃。能耐受生产过程中使用的酒精、异丙醇、酸、碱、臭氧等清洁剂和消毒剂的频繁擦拭与熏蒸。表面平整光滑、无死角、无难以清洁的接缝，能够承受反复的清洗和灭菌操作。具有良好的强度、硬度、耐磨性、抗冲击性，不易老化、变形、开裂或霉变。所有材料必须为不燃或难燃材料，避免发生火灾时产生有毒烟雾。

二、各区域/系统常用材料具体要求

       1. 墙板与吊顶系统

       金属板材：是目前的主流选择。

       彩钢板：最常用。要求双面采用宝钢等同等级别优质镀锌基板，表面烤漆涂层致密、抗刮擦。夹芯材料需满足A级防火要求。板与板之间采用企口式连接并使用专用密封胶密封，确保气密性。

       不锈钢板：用于更高要求的区域，如无菌核心区、高腐蚀性房间。推荐使用304或316L不锈钢，表面可选2B(雾面)或BA(亮面)处理，不易积尘。成本较高。

       其他材料-玻璃：用于隔断和观察窗。必须使用钢化安全玻璃，并与墙面齐平安装，用硅胶密封。可选用耐冲击的彩钢板防火玻璃窗。

       2. 地面系统

       环氧树脂自流平：应用最广泛。无接缝、耐腐蚀、耐磨、易清洁。可根据区域洁净等级要求选择不同厚度和工艺(如防静电型)。

       PVC卷材：同质透心PVC为佳。具有柔韧性好、耐化学品、吸音、舒适等优点。焊接接缝，确保整体性和气密性。

       耐磨聚氨酯地坪：性能与环氧类似，在某些耐性和弹性方面更优，但成本也更高。

       高级别区域(如A/B级)：可考虑采用无缝不锈钢地板，成本极高，但性能最优。

       3. 门窗系统

       通常与墙体材料匹配。门体核心为彩钢、铝蜂窝或不锈钢，表面涂层与墙板一致。门框应带圆弧角，易清洁。

       密闭门：采用铝合金或不锈钢材质，带自闭器和观察窗，门缝加装密封条确保气密。

       互锁传递窗：用于物料传递，必须带机械或电子互锁装置，防止两侧门同时开启。内表面材质为不锈钢最佳，易清洁消毒。

       气密式铝合金门窗：断桥铝合金型材，配中空玻璃，确保良好的气密性和隔音性。

       4. 送回风系统

       高效送风口：扩散板通常采用喷塑铝合金或不锈钢，结构坚固，无锈蚀风险。

       回风墙/柱：采用冲孔铝板或冲孔不锈钢板，强度高，不易变形，孔洞均匀美观。背面需加装过滤网。

       风管：首选镀锌钢板，内壁光滑，焊接或法兰连接。对于高湿度或腐蚀性环境，可选用不锈钢风管或复合材料风管。

       5. 灯具与照明

       必须采用密闭型LED洁净灯。灯体材质为喷塑铝合金或不锈钢，与吊顶平齐安装，无卫生死角。IP等级至少达到IP65，便于直接冲洗消毒。光照强度需满足不同生产岗位的照度要求。

       6. 其他辅材与细节

       阴阳角处理：所有墙角、墙地与顶棚的交界处必须采用圆弧角处理。材料通常为铝合金阳极氧化圆弧或不锈钢圆弧，也可用专用圆弧硅胶成型。彻底消除清洁死角。

       密封胶：必须使用中性防霉硅酮密封胶，具有优异的耐候性、耐臭氧和防霉变能力，确保所有接缝的长久密封。

       管道与设施：管道、消防喷淋头、烟感器等应暗装或采用不锈钢罩壳包覆，与吊顶和墙面平齐。

三、不同洁净等级区域的选材参考

       A/B级(高风险操作区，如无菌灌装区)：首选不锈钢墙体、天花和地板。所有细节必须做到极致，圆弧角、无死角、全密封。灯具、开关、插座等均需采用最高密闭等级。

       C/D级(低风险操作区)：可采用高质量彩钢板墙体吊顶、环氧自流平或PVC地板。仍需注重密封和阴阳角处理。

       一般区/辅助区：可适当降低标准，但仍需选择表面光滑、不易产尘的材料，如普通环氧地坪、乳胶漆墙面(需耐擦洗)等，并与洁净区有效隔离。

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