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GMP净化车间搭建门窗要求

发布时间:2023-03-31
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       净化工程GMP车间是一套科学的产品质量管理体系,通常适用与食品制造和药物制造行业。为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用(空气过滤器),垃圾装入防尘袋中拿出。为让食品或药品在制作过程中能达到相应产品要求且更好的提高产品的效率,在搭建一个GMP车间净化工程的时候我们需要注意以下几点:


 净化工程


一、净化工程GMP车间结构材料:

GMP要求洁净室(区)的材料要耐清洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密,不得有颗粒性物质脱落。另外,对某种材料的选用,除了要看该材料能否满足GMP要求外,还要考虑材料的使用寿命,施工简便与否,价格来源等各方面。

二、净化工程GMP车间楼地面:

1、洁净车间(洁净室)楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。

2、洁净车间(洁净室)地面还要求防潮。主要防潮措施:设防潮层—在地面混凝土基层下设置膜式隔离层,采用架空地面。

3、楼地面面层材料:①无弹性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型:丙烯酸、环氧、聚氨酯等;b自流平:环氧自流平。③弹性饰面材—PVC块材或面材(PVC塑料地面)

三、净化工程GMP车间墙面和墙体:

墙壁和顶棚表面应光洁、不起灰、平整、易清洁,常用的内墙面材料有石磁墙面、特殊涂料、水磨石或彩钢板等。对生产中特别潮湿而且洁净级别不高的场所,可用瓷板墙面,但要求铺贴平整、缝隙密实,否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料、彩钢板较理想。

四、净化工程GMP车间门、窗要求:

洁净车间(洁净室)用的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器,并有密闭条,以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料,以免发霉、长菌或变形。

五、净化工程GMP车间注意事项

1:根据产品的生产流程和注意事项对车间进行合理的分区规划,应保证车间产地使用的合理性,避免拥挤人流情况出现。

2:GMP车间人员和物料的出入口分开设置,并且原材料与已完成产品的出入口也分开设置,这样才能避免已完成产品与其它材料发生互相污染的情况。同时应严格控制车间人员的出入,防止无关人员进出车间。

3:车间内,洁净度不同的房间要合理规划布置。高洁净度的房间要规划在人员少到的地方,且靠近空调机房。不同洁净度的房间按照洁净度的递减布置,通常是由内到外布置,相同洁净度的房间最好规划布置在同一区域,这样才能避免不同洁净度的房间之间互相污染。


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