洁净车间是制药厂生产药品的关键环节。其主要目的是确保厂房内部空气洁净度和恒定温度,以防止任何可能影响药品质量的因素。
一、建设设计方面
施工时应注意制药厂无尘车间主体结构的耐久性,应与室内装备和装修水平相适应,具有防火、温度控制和不均匀沉降控制的性能。隔断材料可选用铝合金和彩钢板材料,这两种材料表面光滑平整、施工方便,且在工艺变更时易于工房改造。窗户可选用钢窗或铝合金窗户,并将窗户和墙面交接处做成斜角。
二、建设装饰方面
净化工程施工时,应保证洁净区表面(包括墙壁、地面、天花板等)光滑无裂缝,接口处要严密,这样可以有效避免积尘,更便于有效清洁。墙面可选用高品质的防水涂料进行涂刷,如果洁净级别很高,则可采用彩钢板涂料。同时,应注意将内墙面与天花板之间的交界做成圆角。
三、施工控制方面
地基表面应保持平整、坚硬、干燥,以有效保证净化效果,避免出现起砂、起皱、裂缝等现象。如果洁净级别高,则可采用环氧树脂地面。地面排水时,一些洁净级别较高的制药厂洁净车间会采用洁净地漏,如果级别更高,则地面不设地漏。
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